Enligt tillkännagivandet som släpptes den 24 mars 2022 på den officiella webbplatsen för State Drug Administration, 2017 års upplaga av Medical Devices Classification Catalog "14-10-08 Liquid and Paste Dressings", som hanteras som klass I medicinsk utrustning, är "icke-sterila flytande förband och pastaförband som fungerar som en fysisk barriär genom att bilda ett skyddande lager på sårets yta. Flytande förband och krämförband för vård av små sår, skrubbsår, skärsår och andra ytliga sår och omgivande hud " har justerats till klass II hantering av medicintekniska produkter.
Det nämns att före 1 januari 2022 har varit i enlighet med 2017 års version av "Classification of Medical Devices Catalog" för första klass medicintekniska produkter för journalen, 1 april 2023 innan produktposten fortsätter att vara giltig; sedan 1 april 2023, produkterna inte enligt lagen för att få ett medicintekniskt registreringsbevis ska inte produceras, importeras och säljas.
Beskrivningen av denna kategori av produkter i klassificeringskatalogen för medicintekniska produkter: vanligtvis lösningar eller salvor (exklusive geler), som är icke-sterila produkter. Ingredienserna som ingår har inte farmakologiska effekter och kan inte absorberas av kroppen. Det fungerar som en fysisk barriär genom att bilda ett skyddande lager på sårets yta. Den används för vård av små sår, skrubbsår, skärsår och andra ytliga sår och den omgivande huden. Inkluderar icke-sterila tillhandahållna flytande förband, sprayförband, sårvårdssalvor, flytande sårförband, etc.
Sedan den 1 april 2023 kommer produktion och försäljning av flytande förband, krämförbandsprodukter som inte har erhållit ett registreringsbevis för medicintekniska produkter enligt lag, att baseras på "Övervakning och administration av medicinska anordningar" Artikel 81, ansvarig avdelning för narkotikaövervakning och -hantering konfiskera illegal inkomst, illegal produktion och drift av medicinsk utrustning och verktyg, utrustning, råvaror och andra föremål som används i den illegala produktionen och driften; olaglig produktion och drift av medicinsk utrustning värd mindre än 10,000 yuan, och ålägga böter på mer än 50,000 yuan 150,000 yuan; värdet av mer än 10,{10}} yuan, och ålägga böter på mer än 15 gånger värdet av beloppet på mer än 30 gånger; omständigheterna är allvarliga, beordrade att avbryta produktionen och verksamheten, 10 år att inte acceptera de relevanta ansvariga personerna och enheterna föreslagna ansökningar om licens för medicintekniska produkter, den juridiska företrädaren för den felande enheten, huvudansvarig, direkt ansvarig för den behöriga personalen och Andra ansvariga personer, konfiskerar inkomsterna från enheten under de olagliga handlingarna och utdömer böter på mer än 30 procent av inkomsten som tjänats in mer än tre gånger livstidsförbudet för dess medicintekniska produktion och driftverksamhet.
